Регулирование 16 октября 2026, 20:05 МСК

FDA направила на согласование Белого дома политику смягчения доступа к непроверенным пептидам

FDA передала на рассмотрение Белого дома «временную политику доступа» к пептидам, которая, по данным AP, даст агентству право не применять к ним ограничения.

Согласно уведомлению на сайте Управления по бюджету (OMB), документ находится на проверке, но его содержание не раскрыто. Знакомые с предложением люди сообщили Associated Press, что оно предусматривает «дискреционное право неприменения мер» (enforcement discretion) в отношении некоторых пептидных препаратов. Это позволит FDA не добиваться соблюдения действующих ограничений и даст гарантию специализированным аптекам, желающим их изготавливать, что агентство не будет их преследовать. Минздрав США (HHS) на запрос Ars Technica не ответил.

Сейчас FDA повторно изучает около дюжины популярных инъекционных пептидов. В 2023 году специалисты агентства пришли к выводу, что данных об их безопасности и эффективности недостаточно, а риски есть, и препараты исключили из списка тех, что могут изготавливать компаундинговые аптеки. Тем не менее популярность пептидов растёт: продавцы без доказательств заявляют об улучшении внешности, бодрости и заживлении травм. Они особенно популярны в движении MAHA, а глава Минздрава Роберт Ф. Кеннеди-младший, называющий себя «большим поклонником» пептидов, обещал прекратить «войну FDA» с ними.

• Документ на рассмотрении в OMB, содержание не опубликовано
• FDA сейчас повторно изучает около 12 пептидов
• В 2023 году их исключили из списка для компаундинговых аптек