Регулирование 29 октября 2026, 01:17 МСК

Глава Минздрава США разрешил аптекам продавать шесть пептидов вопреки позиции FDA

Роберт Ф. Кеннеди-младший единолично ввёл правило, по которому HHS не будет преследовать аптеки за изготовление шести пептидных препаратов.

Речь о BPC-157, Epitalon, KPV, MOTS-c, Semax и TB-500. Правило под названием «Enforcement Discretion Policy Regarding 503A Compounding Using Certain Peptide Bulk Drug Substances» опубликовано в Federal Register, итоговая публикация назначена на 30 октября. Регуляторный статус пептидов оно не меняет, но фактически позволяет компаундинговым аптекам свободно их производить и продавать.

В 2023 году FDA из-за вопросов безопасности исключило эти вещества из списка, разрешённого для таких аптек. Учёные агентства и сейчас говорят, что данных об эффективности недостаточно, а препараты потенциально опасны. Новое правило обходит необходимость формально отменять то решение.

Кеннеди, по данным Ars Technica, сам применяет некоторые из пептидов и называет себя их поклонником. Они популярны в движении MAHA, а ряд его представителей их продаёт. Вместе с публикацией HHS выложило подробное обоснование политики.

• Пептиды: BPC-157, Epitalon, KPV, MOTS-c, Semax, TB-500
• Публикация вступает 30 октября